藥用玻璃是醫藥包裝行業的一個主要分支,也是整個醫藥工業的一個重要組成部分。改革開放以來,我國的藥用玻璃包裝工業得到了迅速的發展,特別是經過“八五”、“九五”期間的努力,基本能夠滿足醫藥包裝的需求,正在發展成為一個舉足輕重的產業。
為便于有關人士對我國藥用玻璃包裝現狀與發展前景有一個比較清晰的認識和定位,盡快縮短與國際先進水平的差距,迎接加入WTO后對藥用玻璃產業帶來的機遇和挑戰,促進我國醫藥制劑整體水平的提高,本文對幾種劑型所涉及的主要藥用玻璃包裝作簡要的述評。
一、抗生素粉針劑瓶
抗生素粉針劑用瓶主要分為模制和管制兩種。
模制抗生素瓶:該類產品廣泛地用于抗生素類粉針劑的包裝,用量約為抗生素粉針劑總量的70%。國內抗生素分裝“四大巨頭”中的哈爾濱制藥集團、魯抗醫藥集團、石家莊制藥集團基本全部采用模制抗生素瓶,年用量約40億支。
近年來,隨著醫藥工業的高速發展,該產品的工藝制造水平及產品質量水平得到很大提高。國內最大生產廠山東省藥用玻璃股份有限公司為了盡快縮小與國外發達國家同類產品差距,在擴大規模的同時,注重加快技術改造步伐,加大技改投入力度,于1997年引進一條美國埃姆哈特公司(EMHART)的制瓶生產線,其產品質量水平已達到和接近國際同類產品先進水平,該企業通過對原有工藝技術及裝備的不斷革新改造,試制生產了薄壁輕量瓶、高白料瓶,改善了瓶子外觀透明性和光潔度。
目前國內有10家模制抗生素瓶生產廠,年產量約100億支,大部分企業的年產量不足5億支,技術裝備水平和產品質量水平與國際同類產品先進水平相比,還存在很大差距,輕量化的任務還沒有完全實現,傳統的80萬單位青霉素被大劑量分裝替代的越來越多,各類新特藥、高檔藥的出現,加之管制瓶的競爭,模制抗生素瓶將面臨著輕量化、高檔化及大規格化的發展趨勢。
管制抗生素瓶:該類產品國內以華北藥廠使用量最大,年用量約12億支。該產品近年來發展較快,已逐步替代了凍干劑用安瓿,并部分地替代了模制瓶。管制瓶屬二次加工產品,其質量水平不僅取決于制造工藝,更重要的是取決于玻璃管的質量水平。所以,同時具備玻璃管生產能力的企業要有一定優勢,但目前國內眾多生產廠家并不具備拉管生產能力,致使該產品質量水平差異較大,市場競爭激烈。與國際同類產品相比,玻璃的材質也存在一定差距。另外,產品標準水平、實物質量水平及包裝質量均未達到國際同類產品的先進水平。
從目前國內外抗生素粉針的發展趨勢看,該產品將具有很大的發展潛力。改善玻璃材質、增加瓶子強度、提高規格尺寸的穩定性、外觀質量及包裝質量、發展低膨脹系數和印字的管制瓶,將成為今后的發展方向。醫藥行業在至2010年發展方針政策及目標中提出:“五大制劑發展產量目標預計為:抗生素分裝量按每年增長10%計,2000年產量130億瓶,2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型”之一,各類常規藥物中,抗生素用量最大。
從國際、國內市場現狀及發展需求分析,管制瓶用量有逐步上升的趨勢,但模制瓶一直占據主導位置,70%以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。
醫藥包裝行業“十五”發展規劃綱要在各劑型包裝發展方向中提出:“粉針劑(包括生物、生化凍干)要發展優質管制瓶和輕量模制瓶。在今后相當長的時期內,這兩類產品將在激烈的市場競爭中充分發揮各自獨特的優勢,必然會出現在發展中相互競爭、相互替代,在相互的替代競爭中獲得更大的發展。”
中國藥用玻璃包裝的現狀與前景(上)
2012-11-27 16:41:29 作者: 來源: 評論:0 點擊:
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