藥用輔料監(jiān)管存在盲點(diǎn)一直是醫(yī)藥界的一大問題。幾年前的齊二藥“亮菌甲素”用工業(yè)用丙二醇代替藥用丙二醇,去年央視《每周質(zhì)量報(bào)告》也曝光了“毒膠囊”,就在這些存在問題的藥用輔料被嚴(yán)厲監(jiān)管的同時(shí),作為國(guó)家基本藥物307種中調(diào)節(jié)酸堿平衡的重要臨床用藥之一的碳酸氫鈉注射液卻仍存在重大隱患——包裝易產(chǎn)生玻璃碎屑!
盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)總局”)已經(jīng)發(fā)文,緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝,但截至目前仍有企業(yè)在生產(chǎn)銷售,一些省份仍將相關(guān)規(guī)格藥品列入招標(biāo)范圍大量采購(gòu),廣東也是其中之一。
為何要叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝?會(huì)產(chǎn)生玻璃碎屑,進(jìn)入毛細(xì)血管
公開資料顯示,碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒,為臨床常見的急救藥品,全國(guó)每年用量有幾千萬(wàn)瓶。
華東區(qū)一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士則對(duì)記者介紹稱,目前碳酸氫鈉注射液外包裝有玻璃瓶、軟袋,其中玻璃瓶包括鈉鈣玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。
從成本來(lái)說(shuō),采用非PVC多層共擠膜輸液袋外加高阻隔膜袋(俗稱“軟袋”)的包裝,一個(gè)就要十幾元;合格適用的中型硅玻璃瓶250ml的進(jìn)口價(jià)格要8元/只,國(guó)產(chǎn)的價(jià)格要4.5元/只,目前國(guó)內(nèi)尚未進(jìn)行批量生產(chǎn),需要定制,廠家也只有2-3家;而普通鈉鈣玻璃瓶則只要0.5元/只。低廉的成本是導(dǎo)致普通鈉鈣玻璃瓶包裝在市場(chǎng)大量流通的主要原因之一。
急救藥包裝存缺陷為何禁而不止
2013-07-08 23:29:49 作者: 來(lái)源: 評(píng)論:0 點(diǎn)擊:
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